Валодип – комбинированный препарат, состоящий из двух действующих веществ: амлодипина и валсартана. Медикаментозное средство используется в клинической практике для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Внимание! В фармакологической классификации АТС препарат обозначается кодом C09DB01. Международное непатентованное наименование комбинации – валсартан + амлодипин.

Механизм действия

Амлодипин относится к группе ингибиторов кальциевых рецепторов. Валсартан – это антагонист ангиотензиновых рецепторов первого типа. Сочетание этих веществ приводит к более сильному снижению АД, чем компоненты в отдельности. Таким образом, Валодип объединяет два антигипертензивных вещества с различными механизмами действия.

Амлодипин ингибирует приток кальция в мышечные клетки кровеносных сосудов. Кальций необходим для сокращения мышц кровеносных сосудов и сужения просвета артерий и вен. Если содержание кальция в миоцитах кровеносного сосуда резко снижается, то они расширяются, и кровяное давление падает.

Валсартан блокирует действие ангиотензина II на миоциты сосудов. Ангиотензин II вызывает вазоконстрикуцию только тогда, когда он прикрепляется к соответствующим местам стыковки рецепторов в стенке кровеносного сосуда. Если рецепторы заблокированы, например, валсартаном, кровеносные сосуды не сужаются, что приводит к снижению АД.

Мнение врачей:

Препарат валодип является эффективным средством для снижения артериального давления у пациентов с гипертонией. Его механизм действия основан на блокировании кальциевых каналов, что приводит к расширению сосудов и уменьшению сократимости сердца. Инструкция по применению рекомендует принимать валодип один раз в сутки, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.

Важно помнить, что у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, отеки, тошнота. В случае их появления следует обратиться к врачу для коррекции дозировки или замены препарата. Противопоказания к применению валодипа включают сердечную недостаточность, аритмию, аллергическую реакцию на компоненты препарата.

Врачи рекомендуют соблюдать инструкцию по применению валодипа, регулярно контролировать артериальное давление и обязательно проконсультироваться с специалистом перед началом приема препарата.

АМЛОДИПИН, ЧЕМ ОПАСЕН? РАЗБОР ПРЕПАРАТА

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается после перорального введения. Примерно через 2 часа можно измерить максимальный уровень в плазме. Для амлодипина это время составляет 6-9 часов. Биодоступность валсартана составляет около 23% (65-80% для амлодипина). Оба компонента почти полностью связываются с белками плазмы крови.

Амлодипин метаболизируется на 90% с образованием неактивных метаболитов, которые на 60% выводятся с мочой и на 30% с желчью. Валсартан выделяется в основном без изменений – примерно на 30% с мочой и 70% с желчью.

Наступление терапевтического эффекта от валодипа не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Валодип используется для лечения высокого давления без видимых органических причин. Как правило, валодип применяется у пациентов, которые не реагируют на монотерапию амлодипином или валсартаном.

Основные показания к назначению валодипа:

• Эссенциальная гипертоническая болезнь;
• Миокардильная недостаточность.

Опыт других людей

Механизм действия препарата Валодип основан на его способности расширять сосуды и улучшать кровообращение. Инструкция по применению подчеркивает необходимость соблюдения дозировки и регулярности приёма. Люди, принимающие Валодип, отмечают улучшение состояния при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Однако, как и у любого лекарственного средства, у Валодипа есть побочные эффекты, такие как головная боль и повышенное давление. Противопоказания включают беременность, гипотонию и индивидуальную непереносимость компонентов. Важно проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата.

Клиническая эффективность

В клинических испытаниях лечили валодипом по меньшей мере 4000 пациентов. Число пациентов, которые принимают антигипертензивные препараты более двух лет, по-прежнему, невелико. Валодип сравнивали с плацебо, различными ингибиторами АПФ, антагонистами кальция и диуретиками. Однако результаты этих исследований в большей частью еще не опубликованы.

В двойном слепом многоцентровом исследовании 736 пациентов с гипертонической болезнью получали определенные дозы валодипа или плацебо в течение восьми недель. Удовлетворительным результатом было снижение систолического диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. или по меньшей мере на 10 мм рт.ст. Все дозы валодипа снижали давление; однако самая низкая доза не обеспечивала значительно более высокую скорость ответа на лечение, чем плацебо. С другой стороны, ежедневные дозы 160 мг и 320 мг, по сравнению с 80 мг, приводили к небольшому усилению антигипертензивного эффекта.

В двойном слепом исследовании 348 пациентов с легкой и умеренной степенью гипертонии в течение 8 недель лечили ежедневно 80 мг валодипа, 20 мг эналаприла либо давали плацебо. Систолическое и диастолическое давление крови уменьшалось примерно на то же количество двумя активными препаратами. Через 8 недель среднее снижение диастолического артериального давления составляло 9,5 мм рт. ст. для валодипа, 9,5 мм рт. ст. для эналаприла и 4,5 мм рт. ст. для плацебо. Частота ответа на лечение валсартаном и эналаприло была одинаковой (54 и 58%, соответственно) и значительно выше, чем при плацебо (20%).

168 субъектов с гипертонической болезнью (диастолическое артериальное давление в среднем около 101 мм рт. ст.) получали ежедневно либо 80 мг валодипа, либо 5 мг гидрохлортиазида. Через 8 недель пациентам с гипертензией добавляли еще 5 мг гидрохлортиазида.

Среднее уменьшение АД произошло через 8 недель терапии валодипом или гидрохлортиазидом. Пациенты реагировали сильнее на лечение валодипом, нежели диуретическим медикаментом. После 4 недель постоянной терапии валодипом систолическое давление было снижено на 20 мм рт. ст.

В дополнительном шестинедельном двойном слепом исследовании, сравнивали эффект валодипа (80 мг/сут), лизиноприла (10 мг/сут) и гидрохлортиазида (25 мг/сут). Это исследование включало 129 пациентов с гипертонической болезнью, все из которых ранее испытывали кашель в результате лечения ингибиторами АПФ. Все три препарата снизили артериальное давление примерно на 8-10 мм рт. ст., а также на 5-6 мм рт. ст. диастолическое.

Валодип препарат: инструкция по применению

Валодип подходит для пациентов, чье давление не может быть достаточно снижено применением отдельных лекарств от давления: амлодипина или валсартана. Доза валодипа определяется врачом в зависимости от успеха предыдущего лечения с отдельными веществами.

У пациентов с гепатоцитарной дисфункцией или обструкцией желчных протоков использовать препарат следует с осторожностью. Если имеется мягкая или умеренная гепатоцитарная недостаточность без билиарного стаза, не рекомендуется принимать больше одной таблетки в сутки.

Важно! Препарат отпускается в аптеках строго по рецепту врача. Не стоит самостоятельно принимать антигипертензивные медикаменты – это может привести к непредсказуемым эффектам и последствиям.

Рекомендуемая дозировка валодипа – одна таблетка в день. Валодип применяется независимо от приема пищи и с небольшим количеством жидкости.

Аналоги препарата

Основные торговые названия заменителей валодипа:

• Фелодип;
• Би-сакорд;
• Дифорс;
• Комбисарт;
• Эксфорж.

Противопоказания к использованию препарата

Валодип нельзя использовать при:

• Гиперчувствительности к амлодипину, нифедипину или валсартану;
• Тяжелой гепатоцитарной недостаточности;
• Жировом перерождении печени (циррозе);
• Билиарном стазе;
• Неизлечимой нефропатии последней стадии;
• Прохождении диализа пациентами;
• Дисфункции коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм). Применение запрещается, так как комбинационный препарат в этом случае неэффективен.
• Применении Алискирена (инструкция по применению) пациентами с нефропатей или диабетом.

Валодип может быть использован только при медицинском рассмотрении рисков/пользы и под контролем врача:

• Пациентам с недостаточным или избыточным содержанием натрия в крови;
• При одновременном использовании с калийными биодобавками, калийсберегающими мочегонными веществами, заменителями соли или другими веществами, которые повышают концентрацию данного элемента в крови (например, антикоагулянтами). Это может привести к избытку калия в крови и опасной для жизни аритмии;
• Больным с односторонней или двусторонней окклюзией почечных артерий;
• Больным после трансплантации почек, потому что отсутствуют исследования о безопасности валодипа в данном случае;
• При легкой или умеренной печеночной дисфункции, потому что валодип интенсивно метаболизируется в печени. У пациентов с незначительной или средней степенью гепатоцитарной недостаточности максимальная рекомендуемая дозировка валодипа составляет 1 таблетку в день;
• При умеренной нефропатии (СКФ ниже 30 миллилитров/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
• При повреждении сердечных клапанов (аортального и митрального);
• При гипертрофии сердечной мышцы с патологическими состояниями;
• В случае тяжелой миокардиальной недостаточности и нарушений функции почек, поскольку и амлодипин, и валсартан могут вызывать серьезные побочные эффекты у таких пациентов.

Беременность и лактация

Комбинация не должна использоваться в течение последних шести месяцев беременности из-за содержащегося в ней валсартана. Пациентки, которые планируют забеременеть или забеременели во время лечения, должны быть переведены врачом на более безопасную антигипертензивную терапию.

Исключения допустимы только в тех случаях, когда врач считает, что продолжение терапии неизбежно. Если валодип принимался во время второго триместра беременности, ультразвуковое исследование новорожденных должно выполняться регулярно.

Неизвестно, проникает ли валодип в человеческое молоко. Согласно исследованиям, проведённым на животных, валсартан проникал в грудное молоко крыс. Только лечащий врач может принять окончательное решение относительно того, необходима ли терапия валодипом во время лактации.

Дети

Использование валодипа пациентами в возрасте до 18 лет может вызвать непредсказуемые последствия. На данный момент не существует исследований, которые бы проверили безопасность двух антигипертензивных препаратов при применении детьми. Поэтому лечение препаратом категорически запрещено в этой возрастной группе.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты:

• Мигрень;
• Воспаление носоглотки;
• Грипп;
• Задержка воды в тканях;
• Отек лица;
• Усталость;
• Покраснение кожи;
• Крапивница;
• Слабость;
• Неприятные ощущения в области эпигастрия.

Необычные побочные эффекты:

• Тахикардия;
• Усиленное сердцебиение;
• Синдром вертиго;
• Сонливость;
• Ощущение неустойчивости;
• Головокружение;
• Психический дискомфорт;
• Вазомоторный ринит;
• Боль в горле;
• Понос;
• Паническая атака;
• Болевой синдром в эпигастрии
• Непроходимость кишечника;
• Гипосаливация;
• Сыпь;
• Гиперемия кожных покровов;
• Опухание суставов;
• Боли в позвоночном столбе;
• Боли в суставах;
• Низкое кровяное давление при изменении положения тела в пространстве (ортостатическая гипотензия).

Редкие побочные эффекты:

• Обморок (синкопе);
• Помутнение зрения;
• Тиннитус;
• Частое мочеиспускание;
• Недержание мочи;
• Мышечные спазмы;
• Тяжесть в грудной клетке;
• Чрезмерно сильная гипотензия;
• Реакции гиперчувствительности;
• Эректильная дисфункция;
• Беспокойство.

Указанные побочные эффекты относятся только к комбинации валсартана и амлодипина. Кроме того, могут возникнуть нежелательные эффекты, которые вызываются веществами по отдельности. При возникновении любых нежелательных реакций требуется обратиться за первой помощью.

Если при использовании валодипа сильно снижается АД, пациент должен лечь, подняв ноги выше головы. При необходимости внутривенно вводится раствор натрия хлорида. После стабилизации АД врач может продолжить лечение.

Отеки в руках и ногах – наиболее известная неблагоприятная реакция на терапию амлодипином. Данный эффект менее распространен при применении валодипа, чем у пациентов, получающих только амлодипин.

Взаимодействие и совместимость препаратов

Антагонист кальциевых рецепторов дилтиазем тормозит распад валодипа, что приводит к усилению его эффекта. В некоторых случаях это может вызвать сильную гипотензию. Противомикозные препараты тоже ингибируют ферменты, разлагающие амлодипин, как и дилтазем.

Совместное введение валодипа с антигипертензивными средствами, такими как ИАПФ или алискирен, не рекомендуется, так как увеличивается риск развития побочных действий: гипокалиемии, гипотонии и снижения функции почек. Это особенно актуально у больных с диабетической нефропатией.

Противосудорожные препараты (примидон, фенобарбитал, фосфенитоин и фенитоин), противотуберкулезные медикаменты (например, рифампицин) и зверобой ускоряют распад амлодипина и ослабляют его действие. Поэтому, возможно, необходимо отрегулировать дозировку антигипертензивного средства при использовании активных веществ.

Не следует вводить валодип совместно с:

• Нормотимиками из-за опасности усиления токсичности лития. При одновременном использовании с валодипом врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови;
• Калийсберегающими диуретиками, биодобавками калия, заменителями соли и другими веществами, которые могут увеличить уровень калия.

Только при особом медицинском обслуживании и контроле валодип может комбинироваться вместе с:

• Нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе селективными/неселективными ингибиторами СОХ-2 и ацетилсалициловой кислотой (более 1 г/сут), поскольку они могут снижать антигипертензивный эффект и, кроме того, ухудшать функцию почек. Поэтому в начале сопутствующей терапии врач должен контролировать функцию почек и всегда давать пациенту достаточное количество жидкости;
• Трициклическими антидепрессантами и альфа-симпатолитическими средствами, потому что они могут усиливать гипотензивный эффект валодипа.

Меры предосторожности

У пожилых пациентов требуется корректировать дозировки валодипа. Возможно развитие неблагоприятных реакций в виде резкого снижения АД.

При вождении или эксплуатации оборудования иногда может возникать головокружение или усталость. Поэтому не рекомендуется участвовать в дорожном движении во время терапии валодипом.

Совет! Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если вы заметили признаки аллергии, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые вопросы

Как действует Валодип?

Комбинация амлодипина и валсартана обеспечивает дозозависимое аддитивное снижение артериального давления во всем диапазоне терапевтических доз. Гипотензивное действие после приема однократной дозы комбинации сохраняется в течение 24 часов.

Как быстро снижает давление Валодип?

Прием валсартана у пациентов с артериальной гипертензией способствует снижению артериального давления без влияния на скорость пульса. У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 часов.

Как правильно пить таблетки Валодип?

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Таблетки Валодип можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат, запивая его водой. Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Валодип, который содержит те же дозы компонентов.

Чем можно заменить таблетки Валодип?

Валмисар НА табл. П/о 160мг/12, 5мг/10мг №30. Маклеодс (Индия) Комбисарт Н табл. П/о 10мг/160мг/12, 5мг №30. Киевский витаминный завод (Украина) Тиара Трио табл. П/о 10мг/12, 5мг/160мг №14. Дарница (Украина) Тиара Трио табл. П/о 10мг/12, 5мг/160мг №28. Дарница (Украина) Тиара Трио табл. П/о 10мг/12, 5мг/160мг №84.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно изучите инструкцию по применению препарата валодип перед началом его использования. Это поможет избежать ошибок при приеме и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты препарата валодип. В случае их проявления необходимо проконсультироваться с врачом и возможно скорректировать дозировку или отменить препарат.

СОВЕТ №3

Не забывайте о противопоказаниях к применению валодипа. Если у вас есть заболевания или состояния, при которых препарат противопоказан, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.